3D打印行业领导者4WEB公司侧向脊柱桁架系统获FDA批准

企业新闻 | 2021-04-19
本文摘要:2016年7月27日,3D打印机骨科植入物的行业领导者4WEBMedical公司宣告,该公司的3D打印机外侧椎间融合装置早已取得FDA的510K市场准入许可。

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2016年7月27日,3D打印机骨科植入物的行业领导者4WEBMedical公司宣告,该公司的3D打印机外侧椎间融合装置早已取得FDA的510K市场准入许可。该公司将在侧向脊柱桁架系统的名称之下向市场获取这一产品  侧向脊柱桁架系统的经常出现很大地增进了侧向脊柱外科的化疗自由选择。

纽约市类似外科医院(HSS)脊柱服务名誉主席FrankCammisa教授回应:正如最近多孔金属产品公布所解释的那样,很多公司并没理解到3D打印机技术带来骨科领域的极大设计潜力。4WEB专有的桁架植入技术利用了结构力学的基本工程原理解决问题了像外侧切口手术后植入物下陷这样的最重要临床问题。

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    4WEB公司的3D打印机侧向脊柱桁架系统  据理解,侧向脊柱桁架系统的公布还将还包括众多尺寸规格以及构建的仪器。此外,侧向植入物将使用智能重复使用无菌纸盒,以保证无菌,提升手术室的效率,而且要转入全球市场,无菌纸盒也是必需的。  4WEB获得了一个最重要的里程碑,这使我们需要处置当下大部分的融合手术。我们现在可以向脊柱外科手术中中用的每个主流外科技术获取桁架植入。

4WEB负责管理销售和市场营销的副总裁JimBruty说道。  4WEBMedical公司是2008年由其总裁兼首席执行官JesseeHuntJessee在德州Frisco正式成立的。

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JesseeHunt花上了三十多年时间研究出有了4WEB用作生产高强度、轻量化网络结构的建构块。Hunt将4WEB技术与3D打印机技术相结合,研发出有了专有的4WEB医学植入平台。目前,4WEBMedical公司的系列医疗产品还包括颈椎桁架系统(CervicalSpineTrussSystem)、ALIF脊椎桁架系统(ALIFSpineTrussSystem)、脊椎后路桁架系统(PosteriorSpineTrussSystem)和截骨桁架系统(OsteotomyTrussSystem)等。除此之外,4WEB还于是以大力研发膝关节、髋关节、针对特定后遗症病人骨科手术的桁架假体设计。

从2013年起,早已有多达10000件4WEB公司的桁架植入物被用作外科手术中。


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